為全面、及時(shí)、準(zhǔn)確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)信息，提高監(jiān)管效能，國家藥監(jiān)局組織開發(fā)了藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)，山東省被列為第一批信息直報(bào)系統(tǒng)使用試點(diǎn)地區(qū)，我公司被列為第一批信息直報(bào)試點(diǎn)企業(yè)。
　　按照國家總局、省局要求，公司自5月份開始組織相關(guān)單位人員進(jìn)行培訓(xùn)，明確職責(zé)分工，按要求做好企業(yè)基礎(chǔ)信息的填報(bào)、核對和維護(hù)，落實(shí)產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)的匯總整理和上報(bào)工作。自7月份開始，每月5日前完成上月的產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)上報(bào)任務(wù)，目前6月份原料藥產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)已按時(shí)上報(bào)。下一步，公司將根據(jù)上級(jí)部門反饋的意見，對試運(yùn)行中存在的問題，及時(shí)溝通協(xié)調(diào)，落實(shí)改進(jìn)措施。
　　信息直報(bào)系統(tǒng)是國家總局加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的重要內(nèi)容，該系統(tǒng)使用后，將實(shí)現(xiàn)企業(yè)與監(jiān)管部門、監(jiān)管部門之間的信息互聯(lián)互通，初步實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化，對于全面推進(jìn)食品藥品監(jiān)管信息化具有重要的借鑒意義。（高有廣）