中國(guó)北京，2017年10月14日——北京大學(xué)第一醫(yī)院劉梅林教授于今日在第二十八屆長(zhǎng)城國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)議上發(fā)布《介寧®阿司匹林腸溶緩釋片臨床療效暨藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究》（以下簡(jiǎn)稱《介寧研究》）結(jié)果。北京大學(xué)人民醫(yī)院心血管疾病研究所所長(zhǎng)、國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科心血管內(nèi)科負(fù)責(zé)人、國(guó)際歐亞科學(xué)院院士胡大一教授，北京安貞醫(yī)院馬長(zhǎng)生教授，美國(guó)加州大學(xué)戴維斯醫(yī)學(xué)中心、美國(guó)華裔心臟協(xié)會(huì)（CNAHA）前主席范大立教授，山東新華制藥股份有限公司賀同慶副總經(jīng)理等共同出席了新聞發(fā)布會(huì)。
       據(jù)介紹，《介寧研究》是在中國(guó)老年學(xué)學(xué)會(huì)心腦血管病專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究專業(yè)委員會(huì)的支持下，由北京大學(xué)第一醫(yī)院牽頭，全國(guó)共有18家醫(yī)院參加的一項(xiàng)關(guān)于介寧阿司匹林腸溶緩釋片的有效性、安全性及經(jīng)濟(jì)性研究，旨在探索阿司匹林的“中國(guó)劑量”。
      《介寧研究》項(xiàng)目負(fù)責(zé)人北京大學(xué)第一醫(yī)院老年科主任劉梅林教授進(jìn)行了項(xiàng)目介紹。研究通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆桨冈O(shè)計(jì)、嚴(yán)格的質(zhì)量控制，采用前瞻性的中心區(qū)組隨機(jī)、開(kāi)放、平行對(duì)照多中心實(shí)用性臨床試驗(yàn)(PCT)設(shè)計(jì)，根據(jù)阿司匹林在心血管疾病的一、二級(jí)預(yù)防臨床應(yīng)用指南和中國(guó)專家共識(shí)，入選經(jīng)臨床評(píng)估需服用阿司匹林進(jìn)行心血管疾病一級(jí)預(yù)防和穩(wěn)定性冠心病老年人1194例，分為介寧50mg組、介寧100mg組、拜阿司匹靈100mg組。研究結(jié)果顯示：介寧50mg/日、介寧100mg/日與阿司匹林腸溶片100mg/日均顯著降低血小板聚集率，三組間血小板聚集率無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。不良反應(yīng)發(fā)生率介寧®阿司匹林腸溶緩釋片50mg組3.87%、100mg組3.35%，拜阿司匹靈®阿司匹林腸溶片100mg組 6.75%，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。拜阿司匹靈100mg組較介寧®阿司匹林50mg組成本更高，而介寧®阿司匹林100mg組成本高于拜阿司匹靈100mg組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究結(jié)果表明，在特定人群，使用阿司匹林腸溶緩釋片50mg/日在有效抑制血小板聚集率的同時(shí)可減少相關(guān)不良反應(yīng)。
       胡大一教授在致辭中指出，阿司匹林是抗血小板治療的基礎(chǔ)用藥，是心腦血管疾病防治的基石。然而隨著服用者年齡增高、服用時(shí)間延長(zhǎng)及服用劑量增加，胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯提高，現(xiàn)有阿司匹林制劑劑型、規(guī)格仍然不夠合理，不能很好滿足中國(guó)人及高齡老年人需要。同時(shí)，國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)生對(duì)于規(guī)范應(yīng)用阿司匹林存在很多顧慮和誤區(qū)，特別是臨床醫(yī)生往往受制于指南和共識(shí)劑量，而對(duì)臨床實(shí)踐的重要性認(rèn)識(shí)不足。《介寧研究》對(duì)于幫助更多的臨床醫(yī)生做好抗血小板治療患者的管理工作，規(guī)范并積極推動(dòng)阿司匹林的更廣泛的臨床應(yīng)用具有探索性意義。
       美國(guó)華裔心臟協(xié)會(huì)（CNAHA）前主席范大立教授在接受媒體提問(wèn)時(shí)指出：當(dāng)前，我國(guó)市場(chǎng)上，存在著劑量選擇的誤區(qū)，普遍采用每天100毫克的折中劑量，而固定100毫克的劑量是值得斟酌的。因?yàn)槊咳说难“骞δ軤顟B(tài)不盡相同，病情也各異，千篇一律的劑量，并不符合個(gè)體化用藥的原則，尤其是老年患者，更應(yīng)該充分平衡獲益與風(fēng)險(xiǎn)。《介寧研究》結(jié)果表明的50mg介寧阿司匹林腸溶緩釋片為臨床提供了更靈活的用藥選擇。
       山東新華制藥股份有限公司賀同慶副總經(jīng)理指出，阿司匹林在心腦血管領(lǐng)域的臨床價(jià)值舉足輕重，介寧是更靈活的用藥選擇。
       新華牌阿司匹林原料是全國(guó)唯一通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證與歐盟COS認(rèn)證的品牌，質(zhì)量符合CP\USP\EP\BP等世界先進(jìn)的國(guó)際藥典標(biāo)準(zhǔn)，具有主藥含量高、雜質(zhì)少等特點(diǎn)，是國(guó)際知名企業(yè)第一供應(yīng)商。
       介寧阿司匹林腸溶緩釋片是為了最大限度避免阿司匹林對(duì)胃腸道的副作用而設(shè)計(jì)的劑型，該劑型采用的腸溶加緩釋多元釋藥技術(shù)獲得國(guó)家發(fā)明專利。阿司匹林制成腸溶緩釋制劑后，不但通過(guò)腸溶包衣技術(shù)做到胃內(nèi)不溶，有效降低胃刺激；而且進(jìn)一步做到在腸道內(nèi)緩慢、平穩(wěn)釋放，避免局部高濃度對(duì)腸道的刺激，患者的依從性提高，更適合長(zhǎng)期服用。與進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比研究證明減少了不良事件的發(fā)生，長(zhǎng)期服用更多獲益。
       新華制藥將繼續(xù)為長(zhǎng)期抗栓治療患者提供優(yōu)質(zhì)的治療藥物，并致力于促進(jìn)抗栓治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)推廣與臨床教育工作，從而推動(dòng)中國(guó)健康事業(yè)的不斷發(fā)展。（周樹(shù)娥  焦玉舉）