9月13日，由淄博市科技局、市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)主辦，市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟承辦的“仿制藥一致性研究”政策及技術(shù)高層論壇在淄博齊盛國(guó)際賓館召開。新華制藥作為新醫(yī)藥聯(lián)盟理事長(zhǎng)單位籌辦了此次會(huì)議。
     會(huì)議由新華醫(yī)藥集團(tuán)總經(jīng)理、新醫(yī)藥聯(lián)盟理事長(zhǎng)任福龍主持。
     淄博市食品藥品監(jiān)督管理局黨委副書記、副局長(zhǎng)王立民致辭闡述了仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的重大意義及相關(guān)政策，對(duì)淄博市醫(yī)藥企業(yè)提出了具體要求。
      淄博市委經(jīng)信工委委員、市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)邱峰解讀了《淄博市鼓勵(lì)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作專項(xiàng)政策》。
會(huì)議聘請(qǐng)國(guó)家新藥審評(píng)中心專家，具有豐富的組織BE實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Φ暮罱芙淌诤蛧?guó)內(nèi)知名藥企曾歷任課題負(fù)責(zé)人、課題組長(zhǎng)、口服制劑研究室主任李穎女士做了精彩的報(bào)告。報(bào)告以仿制藥一致性評(píng)價(jià)為主題，重點(diǎn)講授仿制藥一致性研究工作處方工藝研究、BE研究、資料整理、迎接現(xiàn)場(chǎng)檢查等關(guān)鍵環(huán)節(jié)工作要點(diǎn)，專業(yè)指導(dǎo)性非常強(qiáng)。通過這次論壇，我市醫(yī)藥企業(yè)對(duì)仿制藥相關(guān)政策和國(guó)家藥監(jiān)部門仿制藥一致性評(píng)價(jià)的具體要求及相關(guān)流程有了更為深入的認(rèn)識(shí)。
      來自我市醫(yī)藥企業(yè)、健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園及相關(guān)醫(yī)療單位的近100名代表參加了會(huì)議。