在即將迎來新華制藥創(chuàng)建75周年之際，從大洋彼岸傳來喜訊，新華制藥的布洛芬片簡略新藥申請（ANDA）獲得美國FDA批準(zhǔn)。這意味著不僅原料藥，而且公司制劑品種也將登陸美國，獲得美國上市資格，這對于公司正在實(shí)施的國際化戰(zhàn)略具有里程碑式的意義。
      基于歷史性的原因，國內(nèi)制藥企業(yè)的產(chǎn)品出口發(fā)展長期以來偏重于原料藥板塊。自上個(gè)世紀(jì)90年代以來，新華制藥在原料藥的國際注冊方面投入了巨大的精力，多個(gè)關(guān)鍵品種獲得了美國、歐盟的認(rèn)證。過硬的質(zhì)量、領(lǐng)先一步的國際化認(rèn)證，奠定了新華制藥原料藥良好的口碑，起到了很好的輻射作用。近年來，為進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)鏈升級改造，公司適時(shí)地推出了“制劑國際化戰(zhàn)略”。自2011年通過英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）認(rèn)證后，出口歐盟高端市場的制劑產(chǎn)品已達(dá)20億片，成為全國首批實(shí)施制劑國際化戰(zhàn)略先導(dǎo)企業(yè)之一，步入全國制劑出口十強(qiáng)企業(yè)之列。隨后制劑國際化戰(zhàn)略步入快車道，今年2月份與美國百利高公司簽署新增50億片固體制劑項(xiàng)目，產(chǎn)能二百億片的現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心即將建成使用，而今布洛芬片又獲得美國上市資格，捷報(bào)頻傳。
      此次獲批的布洛芬片共三個(gè)ANDA文號，均為片劑，涵蓋了劑型200mg、400mg、600mg、800mg，包括了處方藥及非處方藥兩個(gè)領(lǐng)域。布洛芬片簡略新藥申請（ANDA）獲得美國FDA批準(zhǔn)，有利于公司進(jìn)一步擴(kuò)大出口。布洛芬作為當(dāng)前重要的解熱鎮(zhèn)痛類藥物之一，其療效越來越得到患者的認(rèn)可，全球用戶不斷攀升。而新華作為全球重要的布洛芬原料藥和制劑生產(chǎn)基地，此次布洛芬制劑登陸美國高端市場，必將進(jìn)一步提高出口競爭力，擴(kuò)大國際影響力。以原料藥做后盾，以制劑做先鋒揚(yáng)帆出海，具有深遠(yuǎn)影響的戰(zhàn)略性意義！
      今年11月1日即將迎來新華創(chuàng)建75周年。長期以來新華制藥一直致力于全球化發(fā)展，現(xiàn)在公司每年向全球提供3萬多噸化學(xué)原料藥、80多億片劑、20億粒膠囊劑、10億支注射劑。今天的新華制藥，正在國際化的戰(zhàn)略指引下，以高質(zhì)量發(fā)展肩負(fù)起生命的重托，以人類健康為崇高的信仰，面朝未來，闊步前行。