近日，新華制藥Akso eGMP質(zhì)量管理系統(tǒng)一期正式上線，公司領(lǐng)導(dǎo)劉雪松、杜德清及相關(guān)部室分管負(fù)責(zé)人參加啟動會議，共同見證系統(tǒng)上線。

Akso eGMP質(zhì)量管理系統(tǒng)項目于2022年3月4日正式啟動，由新華制藥和重慶阿克索信息科技有限公司共同部署實施，系統(tǒng)包含偏差、OOS/OOT、變更、CAPA等模塊。項目實施過程中，雙方成立聯(lián)合項目組，以“管理科學(xué)、流程高效、數(shù)據(jù)可靠”為項目目標(biāo)，經(jīng)過細(xì)致調(diào)研設(shè)計出滿足企業(yè)需求的質(zhì)量管理系統(tǒng)業(yè)務(wù)流程并組織相關(guān)部門進行了多輪試用，不斷迭代優(yōu)化。根據(jù)系統(tǒng)驗證策略使用配置環(huán)境、驗證環(huán)境、生產(chǎn)環(huán)境完成IT基礎(chǔ)設(shè)施架構(gòu)及系統(tǒng)驗證工作，確保符合相關(guān)藥政法規(guī)要求，系統(tǒng)于2022年09月30日完成放行。

Akso eGMP質(zhì)量管理系統(tǒng)一期上線后，能夠從根本上確保質(zhì)量管理工作的合規(guī)性，實現(xiàn)人員權(quán)限、工作流程和過程的自動控制和記錄。同時系統(tǒng)能夠準(zhǔn)確及時的自動匯總輸出質(zhì)量事件，實現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的有效收集，消除質(zhì)量體系的信息孤島，公司管理人員能夠隨時了解質(zhì)量工作進展情況，及時發(fā)現(xiàn)問題，精準(zhǔn)做出決策，避免了由信息不對稱帶來的企業(yè)管理成本，大幅提高質(zhì)量管理工作效率。通過系統(tǒng)串聯(lián)質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)形成閉環(huán)管理、網(wǎng)狀立體管理，通過對大數(shù)據(jù)進行收集，對質(zhì)量量度的趨勢進行分析，前瞻性預(yù)估風(fēng)險，做到事前控制，顯著提升公司質(zhì)量管理體系的管控水平。