近日，新華制藥申報(bào)的普瑞巴林膠囊取得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)上市生產(chǎn)。

普瑞巴林膠囊用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛，屬于《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》乙類品種。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院普瑞巴林膠囊銷售額達(dá)人民幣3.91億元。

2022年6月，新華制藥向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）遞交普瑞巴林膠囊上市許可申請(qǐng)獲受理，2024年6月獲得《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)上市生產(chǎn)。

本品獲批上市，進(jìn)一步豐富了公司鎮(zhèn)痛類藥物的產(chǎn)品線，也為患者提供更多用藥選擇。