近日，新華制藥再傳佳音，公司自主研發(fā)的艾司奧美拉唑鎂收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，己酮可可堿注射液獲得上市許可持有人資格。 

艾司奧美拉唑鎂

艾司奧美拉唑鎂產(chǎn)品用于治療胃食管反流病(GERD)，包括反流性食管炎的治療、已經(jīng)治愈的食管炎患者預(yù)防復(fù)發(fā)的長期治療、GERD 的癥狀控制；與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌；需要持續(xù)非甾體抗炎藥（NSAID）治療的患者。該產(chǎn)品作為治療消化性潰瘍病和胃食道反流病的質(zhì)子泵抑制劑類藥物，其制劑屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類品種。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示，艾司奧美拉唑鎂相關(guān)制劑2023年全球銷售額約31.64億美元，消耗原料藥約424噸。

己酮可可堿注射液

己酮可可堿及其代謝產(chǎn)物通過降低血液粘度來改善血液流變學(xué)特性，在慢性外周動脈疾病的患者中，可增加受影響微循環(huán)的血流，并提高組織的氧合量，適用于外周動脈疾病（間歇性跛行或靜息痛）與內(nèi)耳循環(huán)障礙，屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》乙類品種。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院己酮可可堿銷售額達(dá)人民幣9.7億元，比2022年增長11.98%，其中注射劑型銷售額達(dá)人民幣7.4億元。