2017年2月23日,人力資源社會保障部發(fā)布了2017版國家醫(yī)保目錄,這是自2009年時隔8年醫(yī)保目錄的再次調整,備受業(yè)內矚目。新版目錄較2009年版目錄新增339個品種,西藥凈增133個,中成藥凈增163個,凈增民族藥43個。山東新華制藥股份有限公司本次一舉有獨家劑型產品阿司匹林腸溶緩釋片(介寧)與3.1類新藥聚卡波非鈣片(保暢)2個產品新增進入本版目錄,引人矚目。
　　新華制藥在企業(yè)擁有強大的阿司匹林研發(fā)生產能力的基礎上,結合阿司匹林本身的化學特性,2003年獨家首創(chuàng)了小劑量阿司匹林腸溶緩釋片——介寧。該藥物具有獨立知識產權,2013年獲國家發(fā)明專利證書。在片劑制備工藝方面,介寧采用了先進的腸溶包衣技術,該工藝特點是包衣抗酸性強,胃內不溶解,避免了阿司匹林對胃壁的直接侵蝕,從而減少了胃粘膜損害及胃出血事件的發(fā)生。介寧在普通腸溶片基礎上又創(chuàng)新性地增加了緩釋技術,使其在腸道內緩慢釋放,進一步降低胃腸道不良反應,提高患者耐受性。正是由于真正使得阿司匹林在腸道得到緩慢溶解釋放,具備胃腸道雙重保護的功效,介寧的腸溶緩釋劑型得到了臨床的認可。2015年12月發(fā)布的我國《阿司匹林抗栓治療手冊》更是明確提出了對阿司匹林腸溶緩釋劑型的肯定。同時,介寧50mg/片規(guī)格,融入了個體化治療理念,更方便劑量調整,高齡老年人等特殊人群有了更多用藥選擇。隨著該產品進入本次醫(yī)保目錄,必將使這一創(chuàng)新型藥物更好地服務于大眾健康。
　　便秘屬于消化系統常見病,我國的成人便秘平均患病率為15%,住院病人更是便秘的高發(fā)人群。據IMS數據,我國便秘市場約為53億元人民幣。便秘會嚴重影響人們的生活質量,在急性心肌梗死、腦血管意外等癥時,便秘甚至可導致死亡?；颊邔ΜF有常用治便秘藥物的滿意度尚比較低,市場急需有效率高、副作用小、藥物依賴性小的藥物。聚卡波非鈣片(保暢)為高分子聚合物,通過吸水膨潤凝膠化起到潤腸通便的作用,有效率較同類產品高,不經血液吸收,不加重臟器負擔。聚卡波非鈣于1990年被載入美國藥典,已有20多年的OTC使用經驗；其后美國、日本、澳大利亞等十幾個國家將聚卡波非或其鈣鹽——聚卡波非鈣發(fā)展為非處方藥用于治療便秘；在我國,聚卡波非鈣也已被列入2013年新修訂的《中國慢性便秘診治指南》推薦藥物。
　　兩個產品的原料藥,新華制藥均實現自產且均具有強大的規(guī)模及質量優(yōu)勢,以高品質的原料藥保障制劑產品質量。新華制藥阿司匹林原料藥占世界總產量40%,位居第一位,已經通過美國FDA認證與歐盟COS認證,產品出口北美、歐盟等全球知名藥企,2011年新華阿司匹林原料藥技術創(chuàng)新項目被列為“重大新藥創(chuàng)制”專項。早在2005年,新華制藥就實現了聚卡波非鈣原料藥的規(guī)?；a并出口美國、日本等規(guī)范市場,內控標準高于美國藥典標準。
　　此次,新版目錄將阿司匹林腸溶緩釋片、聚卡波非鈣片等納入,體現了醫(yī)保目錄遴選中遵循的臨床必需、安全有效的原則,有利于鼓勵創(chuàng)新,有利于為心腦血管疾病等重大疾病提供更多更好的用藥選擇,必將大大改善和提高我國相關病的防治水平。同時,新華制藥作為具有近74年光榮歷史的責任藥企,將珍視機會,正視責任,加大投入,提升水平,向社會提供一流的產品,踐行自己“保護健康　造福社會”的企業(yè)宗旨?！　　　　　　　　?焦玉舉)

刊登于：2017年2月27日《淄博晚報》第3版